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近日，CDE主任孔繁圃在2018年度工作總結大會上表示，過去一年CDE在不斷深化藥品審評制度改革，加快境外已上市臨床急需新藥審評，落實臨床試驗默示許可制度，實施原輔包與制劑共同審評審批，上線運行上市藥品目錄集，推進仿制藥質量和療效一致性評價及ICH工作，各方面取得了顯著成績。據他…
日前，行業有消息傳出，國家帶量采購在今年會擴大成果。具體執行機構可能已經將“今年6月份左右出第二批帶量采購計劃和方案，10月份落地”的想法和思路上報。
2018年11月27日，證監會發審委正式否定了國科恒泰首發事項。據上證報訊，發審委主要圍繞國科恒泰經銷模式及分銷行為發問，是否符合“兩票制”的政策要求成為關注重點。
針對“看病貴”、“藥價貴”問題，國家推出了一整套“組合拳”，組織藥品集中采購和使用試點（即帶量采購）是其中一記重拳。作為配套文件，《國家組織藥品集中采購和使用試點方案》近日印發，11個城市已開展試點工作。
2018年注定將在中國醫藥工業發展史上被記下濃墨重彩的一筆，年底落地的“4+7”城市藥品集中采購試點及此后落地的一系列政策都意味著，醫?？刭M將成為未來數年內中國醫療行業發展的最重要主題，并將徹底重構中國醫療行業的生態體系，所有參與者的行為模式和商業模式都將發生翻天覆地的變化。
2019正式執行兩票制第二市出現，不僅對配送企業條框約束規范，還對醫院的自行采購限定額度，三級醫院一年只允許自行采購5萬元的耗材。今年2月11日開始執行，大年初七，上班第一天。
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